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1、負(fù)責(zé)體系標(biāo)準(zhǔn)（iso9001質(zhì)量體系及iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系等管理體系及流程類）的推進、實施；
2、負(fù)責(zé)組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核（包含產(chǎn)品工藝相關(guān)過程審核），跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進；
3、負(fù)責(zé)組織實施方（顧客方）質(zhì)量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施；
4、負(fù)責(zé)貫徹落實公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)分解到各個部門目標(biāo)，并追蹤執(zhí)行狀況；
5、負(fù)責(zé)起草，修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件；
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品第三方委外檢測（ rohs 、 reach 等）;
7、組織實施相關(guān)質(zhì)量管理理論和實踐等方面的培訓(xùn)。
2.職稱/技能等級/上崗證：有iso9001質(zhì)量體系內(nèi)審員證書,有iso13485內(nèi)審員證書

職位要求：（專業(yè)知識、經(jīng)歷等）：
具備3年級以上質(zhì)量管理體系（iso9001/iso13485）的實際工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗。有較強的執(zhí)行力，善于學(xué)習(xí)，有良好的溝通能力，有解決問題并是其簡單化的能力，抗壓能力強